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相关性

本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:

是痣or皮膚癌?醫「1張圖秒對照」 長這2部位最危險

發現痣的時候常會讓人有點擔心是否為皮膚癌,還是什麼?尤其是出現一些奇奇怪怪的痣,例如凸起、長毛、流血、藍色、紅色等。國泰綜合醫院暨內湖國泰診所皮膚科羅陽醫師指出痣的主要類型,以及常見醫學定義的痣和「民眾所稱的痣」,並教大家怎麼看是不是有皮膚癌風險。

揭開乞龜王的神秘面紗:元宵節的傳統習俗

「乞龜王」是一個舉辦於元宵節的民俗活動,主要目的是為了乞求得到一隻被稱為「龜王」的特殊供品。 這隻龜王通常是以白米、鳳片糕及麵線組成,近幾年也有人以「新台幣」、「美金」等組合而成,並在「乞龜王」活動中由民眾競相乞求。 在活動開始之前,有意乞求的人需向廟方登記。 然後,他們會進行一個儀式,擲聖筊以決定誰能夠乞得龜王。 擲得最多聖筊的人將獲得這隻龜王,被視為幸運的人。...

薑太婆沙田9大著數2023!(持續更新)

薑太婆沙田2023 嘉慶二十四年版嘉慶版《新安縣志》的(1819年)記載中,寫大浪村當代經由官富司管理。 薑太婆沙田: 村莊 大浪村已有260多年歷史,全盛時期有近700人居住,當中以溫姓客家人為主,負責掌管鹹田灣、大灣和大浪東灣。

2024「霧眉」指南:霧眉、飄眉怎麼選?手法、價格與保養重點

霧眉分為機器與手工操作,透過針具以「點狀」方式在皮膚上塑型再上色,相比飄眉更不具痛感;也因為是點狀紋繡,操作時間會比飄眉長一些,根據霧眉師經驗大約需要 2-3 小時。 霧眉的價格 霧眉價格區間取決於使用器具、色乳品質、環境地點等因素,數千元到數萬元都有,不過霧眉的價位仍屬於最親民的選擇,約在 $5,000-$11,000 左右。 飄眉:價格次中,展現根根分明原生眉 Young hispanic man relaxed having microblading eyebrows treatment at beauty center AaronAmat 飄眉的優缺點

手指長痣影響運勢?痣「長這裡」財運最旺 從痣的位置看你命運

命理專家張盛舒列出6個常見手與手臂長痣的部位: 1.手指長痣 旺:事業 寓意:賢慧勤勞,居家好男好女的代表,頗能享受家庭生活的幸福。 你是超級勤勞的人,好像一雙手上了發條停不下來那樣,從早忙到晚,完全顯現傳統美德! 2.手掌心長痣 旺:財運 寓意:對錢敏感,賺錢能力強,有大富大貴之命。 頭腦靈活,對金錢很敏感,很有一套賺錢之道,有機會成為大富翁,不過還是需要奮鬥的! 看更多:...

【社尾考古公園鯉魚死】鯉魚死禍首未必是非洲魚 居民指沒定期清垃圾

(檳城6日訊)社尾萬山考古公園運河內的200條鯉魚死剩10條,當局稱是民眾在運河放生非洲魚,導致河內鯉魚被吃掉。 但經常造訪該公園的民眾卻表示,早在疫情期間就常看到河面漂浮滿滿的落葉和雜物,當時已經擔心河內百條鯉魚遲早會消失,結果一如他所料。 Advertisement 《光明日報》記者實地訪問附近居民及經常造訪該公園的民眾,他們一致指出,從疫情前至最近,該運河經常積滿落葉和雜物,但鮮少見到有人清理。 河面漂浮著爛臭多日的魚屍。 或因河水污濁缺氧 他們相信河中魚兒是因河水污濁,缺氧而大量死亡。 ADVERTISEMENT 其中一名受訪者指著河中多條魚屍說:"就連非洲魚和泥鰍等能耐惡劣環境的魚種都難以存活,鯉魚要如何活下來? " 他本身並不相信大量鯉魚死亡是因大魚吃小魚的結果。

陳慧翎選擇樹葬!竟然有禁忌?樹葬有哪些優缺點?流程和祭拜方式一次看

1.環保: 樹葬為環保葬的一種,最直接的優點即為對環境友善,沒有過多的儀式、無須耗費不必要的資源,骨灰回歸大自然延續生命的永恆。 2.不與活人爭地: 因不記名、不設墓碑、不進靈骨塔,減少了與活人爭地的情況。 3.政府補助: 因人口密集與響應環保需求,政府鼓勵民眾採用環保葬,因此各縣市皆有提供補助,甚至已放置在塔內的骨灰政府也鼓勵改以環保葬遷葬,一樣能夠享有補助。 看更多: 葬禮上竟放賭神歌曲? 不誦經邀大家賭一把 最後結局惹哭網友 樹葬缺點 1.骨灰分解問題: 在過去有部分殯葬業者反應,翻土重複使用環保葬地區時,因土質的關係常見結塊的骨灰被掘出地面,使得樹葬會讓家屬有所疑慮。 然而,近年新設的樹葬區都會檢測土質並進行土質改良,骨灰結塊問題已不常見。

白眉毛可以拔嗎?8大重點徹底了解白眉毛的問題!

薇安老師 專欄 眉毛是臉部重要的特徵之一,影響整體外貌的比例及印象,眉毛的形狀、顏色、濃密度都是影響外貌的因素。 但是,當你發現自己的眉毛上長了白毛時,你會有些擔憂,擔心它會影響整體形象,並且不知道該怎麼處理。 本文將深入探討白眉毛問題,以及相關的眉毛護理知識。 白眉毛可以拔嗎? 白眉毛是隨著年齡增長而出現的正常現象,但是拔掉白眉毛並不會影響到其他眉毛的生長,不必擔心。 然而,過度拔眉毛會破壞毛囊,使眉毛變得更稀疏、更容易脫落,所以避免過度拔眉毛仍是必要的。 如何護理眉毛? 眉毛的保養和頭髮一樣重要,建議使用專門的眉毛護理產品,如眉毛油、眉筆等。 切勿使用頭髮產品或者臉部護理產品來護理眉毛,因為其配方可能不適合眉毛的毛囊,導致眉毛問題。 如何修整眉毛?

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